提出藥品專利權期限補償請求時,請求人還應當提交如下材料:
(1)專利權人與藥品上市許可持有人不一致的,應當提交藥品上市許可持有人的書面同意書等材料;
(2)用于確定藥品專利權期限補償期間專利保護范圍的相關技術資料,例如請求對制備方法專利進行期限補償?shù)模瑧斕峤粐鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門核準的藥品生產(chǎn)工藝資料;
(3)專利局要求的其他證明材料。
請求人應當在請求中說明藥品名稱、藥品注冊分類、批準的適應癥和請求給予期限補償?shù)膶@枺付ㄅc獲得上市許可新藥相關的權利要求,結合證明材料具體說明指定權利要求包括了新藥相關技術方案的理由以及請求補償期限的計算依據(jù),并明確藥品專利權期限補償期間保護的技術方案。