“Bolar例外”原則對(duì)大家來說可能是一個(gè)比較陌生的詞,這是一個(gè)專利行業(yè)的名詞,但是并不是每個(gè)專利行業(yè)的人都對(duì)這個(gè)詞了解,如果我們申請(qǐng)的專利沒有涉及到行政審批,可能我們對(duì)“Bolar例外”原則也不了解。為了幫助到大家申請(qǐng)涉及到行政審批的專利,專大師專利申請(qǐng)網(wǎng)小編與您分享“Bolar例外”原則。
就是說,如果是為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,就不構(gòu)成侵犯專利權(quán)。比如A企業(yè),為申請(qǐng)藥品注冊(cè),可以使用B企業(yè)的專利藥物進(jìn)行臨床前的研究。但是,A企業(yè)必須能證明,其僅僅是為了“提供行政審批所需要的信息”。
所以,需要嚴(yán)格把握好產(chǎn)量、保留好原料采購記錄、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品的流向信息,保留好相關(guān)的證據(jù)。一旦有擴(kuò)大生產(chǎn)、試銷、廣告宣傳等行為,A企業(yè)就很難解釋清楚了。
關(guān)于““Bolar例外”原則”的相關(guān)知識(shí)專大師小編就為大家分享到這里了,在此也建議大家在生產(chǎn)涉及到“Bolar例外”原則的專利技術(shù)產(chǎn)品的時(shí)候,一定要對(duì)產(chǎn)品做詳細(xì)的記錄與跟蹤。