事關(guān)一起明星大單品的發(fā)明專利權(quán)糾紛，兩家上市藥企的子公司或?qū)⒁虼藢Σ竟谩?/span>

1月2日晚間，華東醫(yī)藥公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱中美華東）于近日向浙江省高級人民法院就被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司（以下簡稱珠峰原料公司）、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司（以下簡稱珠峰藥業(yè)）、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案提起民事訴訟，涉案金額達(dá)1.11億元。

原告中美華東認(rèn)為，三被告實(shí)施了侵犯中美華東相關(guān)發(fā)明專利權(quán)的侵權(quán)行為。同時華東醫(yī)藥再次聲明：就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝，華東醫(yī)藥及中美華東在歷史上從未向任何主體進(jìn)行過授權(quán)。

1月3日，珠峰藥業(yè)母公司佐力藥業(yè)也對此事進(jìn)行了公告，稱珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊批件，珠峰藥業(yè)與珠峰原料簽署的《長期供貨合同》中對該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款也進(jìn)行了約定，珠峰藥業(yè)取得百令片藥品注冊批件及生產(chǎn)、銷售百令片的行為符合國家法律法規(guī)的規(guī)定。公司將積極應(yīng)訴并根據(jù)進(jìn)展情況及時予以披露。

據(jù)悉，發(fā)酵蟲草菌粉是華東醫(yī)藥一款核心產(chǎn)品百令膠囊的主要成分，佐力藥業(yè)的控股子公司珠峰藥業(yè)也擁有以發(fā)酵蟲草菌粉為主要成分的藥品百令片。這意味著，中美華東與珠峰藥業(yè)專利權(quán)之爭的背后，也暗藏華東醫(yī)藥與佐力藥業(yè)兩家上市公司之間的博弈。

縱觀華東醫(yī)藥的發(fā)展史，從一家名不見經(jīng)傳的地方藥廠成長為覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的大型綜合性醫(yī)藥上市公司，百令膠囊這一核心大單品起到了關(guān)鍵的推動作用。

據(jù)報道，大約20多年前的一天，時任華東醫(yī)藥廠長的李邦良從一批“沉睡”多年的藥品生產(chǎn)文號中，選定了“百令膠囊”。在百令膠囊上市后，李邦良狠抓營銷，在全國范圍內(nèi)策劃了“百令萬里行”活動。

此后，百令膠囊逐步成為華東醫(yī)藥的拳頭產(chǎn)品，其在國產(chǎn)藥品中同樣成為一款現(xiàn)象級產(chǎn)品：2014年銷售額突破10億元、2019年達(dá)到峰值銷售額34.86億元（米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)）。

華東醫(yī)藥在公告中并未詳細(xì)披露珠峰藥業(yè)等三被告具體在哪些方面侵犯了中美華東的發(fā)明專利。對此，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系到華東醫(yī)藥方面，其回復(fù)稱，公司認(rèn)為對方侵犯的是發(fā)酵蟲草菌粉生產(chǎn)工藝等相關(guān)發(fā)明專利權(quán)。

同日，記者也以投資者身份致電佐力藥業(yè)證券部門，工作人員回復(fù)稱，華東醫(yī)藥公告的訴訟是和公司的百令片有關(guān)，核心工藝都是發(fā)酵蟲草菌粉。主要是和珠峰藥業(yè)原料廠的專利官司，但這個原料廠也是2010年就取得了相關(guān)批文，一直在正常生產(chǎn)的。“我們佐力藥業(yè)在收購珠峰藥業(yè)前已經(jīng)做了詳細(xì)的盡職調(diào)查，（中美華東提起的訴訟）不影響公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營，我們也會積極應(yīng)對。”

根據(jù)佐力藥業(yè)披露的最新公告，中美華東提起訴訟主要基于的專利權(quán)為中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)依法共同擁有ZL201210175221.3號發(fā)明專利（名稱為“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，申請日為2012年5月28日，授權(quán)公告日為2014年6月11日，以下簡稱“涉案專利”），且涉案專利的專利權(quán)至今處于合法有效狀態(tài)。

中美華東提起訴訟的事實(shí)依據(jù)則是：在被告二珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中檢測出涉案專利所保護(hù)的來自冬蟲夏草中國被毛孢的參與腺嘌呤核苷合成代謝腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因，同時也檢出了腺嘌呤核苷酸（簡稱“腺苷酸”）。

而珠峰藥業(yè)生產(chǎn)百令片時使用的原料藥發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即來自被告一珠峰原料公司，且發(fā)酵冬蟲夏草菌粉即百令片的原料；而生產(chǎn)該發(fā)酵冬蟲夏草菌粉原料所用的菌株即為中國被毛孢。在珠峰藥業(yè)所生產(chǎn)并銷售的百令片中還檢測出了腺苷酸，因此珠峰原料公司在生產(chǎn)相應(yīng)原料的過程中還進(jìn)一步使用了涉案專利權(quán)利要求2所保護(hù)的方法。

醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭非常激烈，為了保證企業(yè)的競爭優(yōu)勢，企業(yè)必須重視專利申請和布局。

《專利法》對于可授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行了分類，依據(jù)該分類藥品專利可分為發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利。

藥品發(fā)明專利通常最能體現(xiàn)技術(shù)價值及研發(fā)水平，其包括了產(chǎn)品專利、方法專利和用途專利。產(chǎn)品專利的保護(hù)對象可涉及藥物化合物及組合物、生物制品、原料及輔料、中間體、代謝物、藥物前體、藥物制劑、異構(gòu)體、晶型等；方法專利的保護(hù)對象可涵蓋工藝、配方、加工處理方法及生產(chǎn)方法、中藥的提取和炮制方法等；用途專利的保護(hù)對象可包括首次發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療價值及后續(xù)發(fā)現(xiàn)的第二醫(yī)療用途等。

實(shí)用新型指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案，就一款藥品而言，其藥物劑型、形狀、結(jié)構(gòu)等如符合專利權(quán)的授予條件，可以申請實(shí)用新型專利。

外觀設(shè)計(jì)指對產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)，主要涉及藥品外觀和包裝容器外觀等。

藥品專利的類型較為豐富，一款藥品可能存在多個可以做為專利權(quán)客體的技術(shù)創(chuàng)造；雖然藥品的研發(fā)能力及技術(shù)水平是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力，但專利更是生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施技術(shù)保護(hù)、阻斷被侵權(quán)風(fēng)險的最后防線。

所以，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)有針對性地進(jìn)行專利布局、構(gòu)建合理的專利保護(hù)網(wǎng)。